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近年、ISO15189の認定取得は、臨床検査室の品質と能力を確保するための重要な指標となっています。

JTPでは、ISO15189の要求事項「施設及び環境条件」の要件を満たす「環境モニタリングシステム」の導入コンサルティングを行います。
環境モニタリングシステム「testo Saveris 1 (テストーサベリスワン)*」は、
臨床検査室の環境を24時間365日リアルタイムで監視・管理します。
 
*「testo Saveris 1（テストーサベリスワン）」は、Testoの医薬業界向けソリューションです。ISO15189で要求される温度管理の要求事項に準拠しています。

国際基準の温湿度管理の要求事項に対応
環境モニタリングシステム

主な機能

リアルタイムモニタリング

検査室の環境条件をリアルタイムで監視し、異常が発生した場合には即時にアラートを発することができます。
大切な試薬や検体の温湿度管理ができ、問題が発生した際の迅速な対応が可能となります。
データロギング
監視データを自動的に記録し、グラフとして表示可能です。
環境条件の変化を詳細に追跡し、必要に応じて改善策を講じることができます。

レポート作成
監視データを基にしたレポートを自動的に作成します。
ISO15189の要求する品質管理のための記録を簡単に作成することが可能となります。

※国際基準のレポート（FDA21 CFR Part11）にも対応可能 
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ここをクリックして表示したいテキストを入力してください。テキストは「右寄せ」「中央寄せ」「左寄せ」といった整列方向、「太字」「斜体」「下線」「取り消し線」、「文字サイズ」「文字色」「文字の背景色」など細かく編集することができます。
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testo Saveris 1 (テストーサベリスワン)* による環境モニタリング
詳しくはこちら


環境モニタリングシステム導入コンサルティング

サポート内容

導入支援
システムの導入にあたり、お客様のニーズに合わせた最適なシステム設計をご提案。設置作業もJTPが担当します。
運用支援
システム導入後も安心して運用できるよう、運用方法のトレーニングやトラブルシューティング、定期的な校正を行います。
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選ばれるポイント

専門知識
医療機器・化学分析機器サポートの実績にもとづく、臨床検査室の環境管理に関する深い知識と豊富な経験をもつJTPが、お客様の課題解決に最適なソリューションを提供します。
一貫したサポート
システム導入から運用までをワンストップで対応。これにより、お客様はシステム利用に関する不安を軽減できます。
安心の保証
定期的な校正により、システムの安定した稼働を支援します。また、トラブルが発生した場合も月額利用料金内で対応し、迅速な解決を目指します。
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料金

月額 198,000 円（税抜）/ 初期費用 0 円

  • 12ヵ月契約のサブスクリプション型サービスです。
  • 表示の月額料金は、システム構成が「ソフトウェア＋PC＋ロガー5台」の場合のものです。
    異なる構成の場合は、別途お見積りとなります。
  • 月額料金には、下記の内容を含みます。
    - システム利用料
    - 1回/年の定期校正費用
    - ハードウェア保守メンテナンス費用
  • 追加のランニングコストは発生しません。

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ISO15189 認定取得により「国際標準検査管理加算」として40点が加算され、増収が見込めます。
※ 1,000検体/月 の場合、480万円/年 増収
 
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